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          聚仁堂藥業(yè)順利通過新版GMP認證

          點擊數(shù):207發(fā)布時間:2015-09-25

            按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2015年12月31日前實現(xiàn)新版GMP認證,未達到要求的企業(yè)或車間,在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。9月17日,在經(jīng)過了專家組連續(xù)三天的細致檢查后,省GMP認證中心專家組宣布江西聚仁堂藥業(yè)有限公司通過了新版GMP認證。

            

            聚仁堂藥業(yè)新廠實景圖

            此次江西聚仁堂藥業(yè)的GMP認證不同于其他藥企,因為新廠搬遷,聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝都有所改進,為做好認證工作做好了充分準備,更是8個劑型生產(chǎn)線全部接受檢驗,這也和其他藥企一次一種劑型的保守做法大不相同。認證專家們對聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、廠房設(shè)施、人員資質(zhì)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各方面軟、硬件進行了嚴格檢查,對照新版規(guī)范的309條標準一一檢驗,最終,聚仁堂藥業(yè)申請認證的口服溶液劑、合劑、露劑、煎膏劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等8個劑型生產(chǎn)線全部通過了檢驗,專家組當場宣布聚仁堂藥業(yè)成功通過現(xiàn)場檢查。同時,專家組對聚仁堂藥業(yè)在質(zhì)量控制、井然有序的生產(chǎn)現(xiàn)場管理等方面給予了高度的認可。

            據(jù)了解,目前江西省能夠通過新版GMP認證的藥企占藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的三分之一左右,江西聚仁堂藥業(yè)能夠通過新版GMP認證,充分證明了聚仁堂藥業(yè)的雄厚實力,展示了江西聚仁堂藥業(yè)有限公司員工團結(jié)一致、上下一心的精神風貌,也體現(xiàn)了聚仁堂藥業(yè)團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊!相信在未來聚仁堂藥業(yè)一定會取得更加驕人的成績!

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